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多維發(fā)力,孕育強大“生”機!透視生物醫藥產(chǎn)業(yè)“無(wú)錫式創(chuàng )新”路徑

發(fā)布時(shí)間:2022-08-05 16:09 文字大?。? [ ] 瀏覽次數:

  繼去年成功舉辦2021太湖灣生命健康未來(lái)大會(huì )之后,8月4日,無(wú)錫將再度拉開(kāi)2022太湖灣生命健康未來(lái)大會(huì )的序幕?;仡欉@一年多來(lái),無(wú)錫生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新驅動(dòng)帶來(lái)強勁動(dòng)能,產(chǎn)業(yè)迸發(fā)勃勃生機:藥企研發(fā)能力日漸成熟,部分黃金賽道出現了具備國際競爭力的創(chuàng )新產(chǎn)品;專(zhuān)業(yè)產(chǎn)業(yè)園區加速推進(jìn),為多個(gè)專(zhuān)業(yè)集群的落地集聚資源;產(chǎn)業(yè)政策接連出臺,創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)生態(tài)環(huán)境愈發(fā)開(kāi)放包容……

  擁有亮眼成績(jì)的無(wú)錫是如何快速做強做大生物醫藥產(chǎn)業(yè),并使之成為無(wú)錫現代產(chǎn)業(yè)體系中成長(cháng)性最好、發(fā)展最為活躍的領(lǐng)域之一?時(shí)隔一年后,又被賦予怎樣的期待?

  亮出創(chuàng )新底色

  強化特色壯大優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群

  2021年8月,普萊醫藥的“抗菌肽pl-5噴霧劑”獲準開(kāi)展ⅲ期臨床研究。最近企業(yè)又傳來(lái)好消息:所有人體受試者入組已經(jīng)全部完成。入組試驗的完成預示著(zhù)接下來(lái)公司將整理ⅲ期臨床研究數據進(jìn)行統計分析,然后向國家藥監局提交新藥上市申請。“歷經(jīng)十多年的潛心研發(fā),終于看到了一絲曙光!”普萊醫藥公共事務(wù)總監程敏感慨道。

  不僅僅在國內市場(chǎng)奮力“沖刺”,企業(yè)的“出海”戰略也是一路坦途:今年3月pl—5獲得美國fda臨床試驗批準,鑒于良好的試驗數據,fda已經(jīng)允許普萊跳過(guò)臨床ⅰ期,直接進(jìn)入臨床ⅱ期試驗,“這將大大節省企業(yè)的時(shí)間、金錢(qián)成本,目前我們已在著(zhù)手入組試驗準備。”程敏表示。

  隨著(zhù)全球范圍內傳統抗生素導致的耐藥性難題愈發(fā)凸顯,普萊醫藥推出的抗菌肽創(chuàng )新藥系列品種,為全球抗感染治療帶來(lái)了全新的解決思路。程敏介紹,pl—5拿到了國家“十二五”“十三五”重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項,成為公司抗菌肽系列新藥中開(kāi)發(fā)進(jìn)程最快的一款產(chǎn)品,這也讓普萊在全球抗菌肽創(chuàng )新藥領(lǐng)域加速駛入第一賽道。

  目前,全市集聚生物醫藥企業(yè)1278家,其中上市公司11家。近6年來(lái),無(wú)錫生物醫藥產(chǎn)業(yè)每年保持兩位數增長(cháng),去年規模增速達到24%,產(chǎn)業(yè)規模超過(guò)1400億元。作為檢驗產(chǎn)業(yè)持續創(chuàng )新能力的一個(gè)重要指標,創(chuàng )新藥的開(kāi)發(fā)持續升溫,當前全市有25個(gè)ⅰ類(lèi)創(chuàng )新藥獲準開(kāi)展臨床試驗,而2019年僅有8個(gè)。

  有數據統計,一款創(chuàng )新藥從研發(fā)到上市的平均時(shí)長(cháng)是15年,平均投入為20億美元。耐得住寂寞,才能等得到花開(kāi)。當前,多家創(chuàng )新企業(yè)瞄準重大疑難雜癥,對標“國際首創(chuàng )”“中國原創(chuàng )”,一批抗擊癌癥、腫瘤以及其他適應證的創(chuàng )新藥加快了臨床試驗的步伐??苿?chuàng )板上市的創(chuàng )新型生物醫藥企業(yè)迪哲醫藥專(zhuān)注于惡性腫瘤以及免疫性疾病等重大疾病領(lǐng)域,在研管線(xiàn)中已有5個(gè)ⅰ類(lèi)新藥處于全球臨床試驗階段,2個(gè)領(lǐng)先在研產(chǎn)品處于全球關(guān)鍵性注冊臨床階段,其自主研發(fā)的非小細胞肺癌治療用藥舒沃替尼(dzd9008)獲中美雙重“突破性療法認定”;深耕原創(chuàng )新藥研發(fā)長(cháng)達20年的杰西醫藥,于去年7月獲準開(kāi)展ⅰ類(lèi)化學(xué)新藥“苯乙基異硫氰酸酯液體硬膠囊”的ⅱ期臨床研究;卓和藥業(yè)的創(chuàng )新中藥“藥風(fēng)葉咳喘口服液(成人型)”已完成臨床ⅲ期,今年年內就可拿到批文,這也是無(wú)錫近幾年培育的第一個(gè)中藥類(lèi)ⅰ類(lèi)創(chuàng )新藥……正是這種“十年磨一劍”的恒心,讓無(wú)錫藥企在創(chuàng )新藥角逐的賽道上創(chuàng )下諸多“首個(gè)”。

  在創(chuàng )新藥研發(fā)上的堅守,讓人們看到了無(wú)錫生物醫藥企業(yè)的執著(zhù)和韌勁,而無(wú)錫近年來(lái)聚力打造生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群的實(shí)踐路徑,更為其積淀了濃郁的創(chuàng )新氣質(zhì),構筑起無(wú)錫生物醫藥產(chǎn)業(yè)最鮮明的底色。生物醫藥是無(wú)錫市重點(diǎn)培育的戰略性新興產(chǎn)業(yè),聚焦了中高端價(jià)值鏈,當前的無(wú)錫生物醫藥正從產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng )新鏈發(fā)力,在生物醫藥研發(fā)外包、特醫食品、高端醫療器械等領(lǐng)域崛起一個(gè)個(gè)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群。而無(wú)錫的這種不甘平凡的創(chuàng )新精神,還體現在仿制藥等傳統領(lǐng)域的比例在縮減,智慧醫療、精準醫學(xué)等新的領(lǐng)域比重在不斷上升,彰顯著(zhù)產(chǎn)業(yè)結構的升級以及特色效應的持續顯現。強化自身特色,壯大產(chǎn)業(yè)集群,也成為未來(lái)無(wú)錫生物醫藥產(chǎn)業(yè)躍升更高“段位”的關(guān)鍵。

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  園區撬動(dòng)未來(lái)

  產(chǎn)業(yè)企業(yè)協(xié)同打造完整產(chǎn)業(yè)鏈

  近日,宜興綠園路上一派繁忙景象,滿(mǎn)載著(zhù)大型裝備的卡車(chē)一輛輛開(kāi)進(jìn)宜興國際生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園醫療器械區,在剛落成的廠(chǎng)房前卸下一套套設備。這是世界五百強企業(yè)美國bd公司在園區投資的重大項目——預填充鹽水注射器生產(chǎn)線(xiàn)及注射劑生產(chǎn)線(xiàn),項目總投資13.32億元,安裝國際最先進(jìn)的8條生產(chǎn)線(xiàn),投產(chǎn)后年產(chǎn)量銷(xiāo)售額超過(guò)20億元。這邊,工地加緊安裝流水線(xiàn);那邊,園區招商服務(wù)部人員正與國家、省藥監審批中心緊密溝通,報告該項目進(jìn)程與申報許可相關(guān)信息,體現著(zhù)分秒必爭的“園區速度”。

  項目所在的宜興國際生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園(宜興藥谷),是近日發(fā)布的2022年度無(wú)錫市生物醫藥產(chǎn)業(yè)園區6家公示名單中的一個(gè)“培育園區”,共規劃了4600畝生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間,分為醫療器械和平臺載體、制藥制劑產(chǎn)業(yè)區。目前,園區已建和在建生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)孵化器、加速器以及生產(chǎn)基地約35萬(wàn)平方米,已可滿(mǎn)足生物制藥,醫療器材企業(yè)研發(fā)、孵化、產(chǎn)業(yè)化需求。

  目前全市建有無(wú)錫國際生命科學(xué)創(chuàng )新園、無(wú)錫國際生命科學(xué)園(無(wú)錫生物醫藥研發(fā)服務(wù)外包區)、江蘇無(wú)錫(惠山)生命科技產(chǎn)業(yè)園、江陰高新區生物醫藥產(chǎn)業(yè)園4家生物醫藥專(zhuān)業(yè)示范園區,集聚了70%以上生物醫藥企業(yè)。同時(shí)還有宜興國際生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園、無(wú)錫精準醫療產(chǎn)業(yè)園兩家培育中的產(chǎn)業(yè)園區。預計到2025年,全市將規劃5000畝用地建設生物醫藥產(chǎn)業(yè)特色園區,園區新增載體面積100萬(wàn)平方米,生物醫藥產(chǎn)業(yè)特色功能園區達到10家左右,重大創(chuàng )新平臺5個(gè)以上。

  生物醫藥產(chǎn)業(yè)園區承擔著(zhù)孵化、開(kāi)發(fā)、轉化的功能,是全產(chǎn)業(yè)鏈建設的重要載體。建立產(chǎn)業(yè)園區,最大的優(yōu)勢就是發(fā)揮集聚效應,進(jìn)一步將要素合理配置,打造完整的生物醫藥產(chǎn)業(yè)鏈。今年3月11日,無(wú)錫出臺《關(guān)于促進(jìn)無(wú)錫生物醫藥產(chǎn)業(yè)園區高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》,成為國內首部為生物醫藥園區發(fā)展量身定制的專(zhuān)項政策。

  推動(dòng)產(chǎn)業(yè)、企業(yè)形成優(yōu)勢互補、協(xié)同促進(jìn)的良性發(fā)展格局,是生物醫藥產(chǎn)業(yè)園區規劃布局首要考慮的問(wèn)題。綜觀(guān)每個(gè)園區都有自己的“獨門(mén)招式”——個(gè)個(gè)都是尖子生,但又能實(shí)現“錯位發(fā)展”:無(wú)錫國際生命科學(xué)創(chuàng )新園走出了一條政企結合辦園區的新路子,通過(guò)阿斯利康生態(tài)圈的打造,集聚40多家入園企業(yè),培育了一批藥物、器械、智慧醫療企業(yè)。觀(guān)合醫藥與阿斯利康達成戰略合作以來(lái),去年銷(xiāo)售已超1億元;海斯凱爾乳腺癌檢測診療解決方案明年面世后,有望加入阿斯利康生態(tài)圈,進(jìn)行全面合作。江蘇無(wú)錫(惠山)生命科技產(chǎn)業(yè)園開(kāi)園十多年來(lái),在口腔醫療器械、細胞免疫治療、精準醫學(xué)等細分領(lǐng)域已形成了顯著(zhù)的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集聚,培育了藥明生基、保諾科技、時(shí)代天使等一批各自賽道里的優(yōu)質(zhì)企業(yè)。這些細分領(lǐng)域的“百花齊放”,靠的正是園區專(zhuān)業(yè)且高效率的治園之道,比如工業(yè)廢水集中處理服務(wù)平臺、創(chuàng )新藥研發(fā)公共服務(wù)平臺的打造等,都讓園區的“小而精”這條道路走得更堅定。

  根據規劃,無(wú)錫將在生物醫藥產(chǎn)業(yè)特色功能園區構建主導產(chǎn)業(yè)、龍頭企業(yè)、頭部基金、研發(fā)機構、服務(wù)平臺“五位一體”的發(fā)展模式。通過(guò)高標準超前布局,各大專(zhuān)業(yè)產(chǎn)業(yè)園區正以創(chuàng )新勢能撬動(dòng)未來(lái)格局,引領(lǐng)著(zhù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新集群的加速成形。

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  厚植發(fā)展熱土

  創(chuàng )新生態(tài)更好釋放產(chǎn)業(yè)勢能

  去年年底,江蘇瑞爾醫療科技有限公司申報的“實(shí)時(shí)影像引導放療定位跟蹤系統”ce認證項目,成為無(wú)錫市科技局立項資助的43個(gè)生物醫藥項目中的一個(gè),獲得的科技經(jīng)費投入到了新產(chǎn)品“影像引導放射外科機器人”的研發(fā)中,該公司在錫山區平謙工業(yè)園區新建了兩個(gè)研發(fā)生產(chǎn)用6mv防輻射機房,整體設施預計于今年10月可投入使用。最近,公司的最新產(chǎn)品已完成小型化直線(xiàn)加速器關(guān)鍵部件6mv束流器設計和制造,并完成了影像系統和六自由度機器人治療床的聯(lián)調。“該產(chǎn)品如成功研發(fā),可實(shí)現國產(chǎn)替代,為國內醫院降低設備采購成本,最終為腫瘤癌癥患者減輕治療費用負擔。”瑞爾醫療政府事務(wù)部總監趙嘉瑩告訴記者。

  2021年,無(wú)錫市科技局共立項支持43個(gè)生物醫藥項目,科技撥款共計3208.59萬(wàn)元。產(chǎn)業(yè)的各大賽道里已設立多支專(zhuān)業(yè)基金,這些基金以政府、社會(huì )資本混合型為主,規模從2億元到30億元不等。另外,作為國調基金二期的首只平行基金,注冊資本為737.5億元的長(cháng)三角基金在無(wú)錫完成工商注冊,未來(lái)將重點(diǎn)投向生物醫藥等領(lǐng)域。

  創(chuàng )新生態(tài)越好,越容易萌發(fā)創(chuàng )新的種子、催生創(chuàng )新的成果。多年來(lái),無(wú)錫不斷升級產(chǎn)業(yè)生態(tài),疊加資源優(yōu)勢,促進(jìn)融通創(chuàng )新,為創(chuàng )新種子輸送滋養的“陽(yáng)光雨露”。不斷頒布的政策和規劃讓無(wú)錫的生物醫藥產(chǎn)業(yè)步入“快車(chē)道”,而這正是無(wú)錫生物醫藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展壯大的重要保障。

  2020年以來(lái),無(wú)錫市政府出臺了一系列生物醫藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)項政策,并對相關(guān)政策措施持續優(yōu)化、不斷升級,形成市區聯(lián)動(dòng)互補的良好政策環(huán)境。隨著(zhù)省市生物醫藥專(zhuān)項政策文件的陸續出臺,無(wú)錫市科技局還積極兌現政策并設立無(wú)錫現代生物醫藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)項資金,在生物醫藥前瞻技術(shù)攻關(guān)、醫工結合創(chuàng )新研究、創(chuàng )新藥及醫療器械研發(fā)資助等多方面予以扶持或獎勵,各市縣區也陸續配套產(chǎn)業(yè)政策資金予以落地,企業(yè)“生火做飯”的能力不斷增強。

  今年4月,一份重磅規劃《無(wú)錫市“十四五”現代生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》的出爐,讓無(wú)數生物醫藥產(chǎn)業(yè)從業(yè)者為之振奮。規劃明確提出,“十四五”時(shí)期無(wú)錫要打造生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新高地與國際研發(fā)賽場(chǎng),這就需要更多的“黃金政策”來(lái)集聚“黃金資源”,最終產(chǎn)生“黃金效應”。隨著(zhù)太湖灣科創(chuàng )帶的版圖逐漸清晰,各板塊的生物醫藥產(chǎn)業(yè)都將燃起星星之火,最終在最美湖灣形成更加熠熠生輝的生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群。(朱潔)

來(lái)源:無(wú)錫日報

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