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          關于江蘇省2021年第2期醫療器械、藥品包裝材料質量的通告

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          信息索引號 014006438/2021-06420 生成日期 2021-11-25 公開日期 2021-12-10
          文件編號 —  — 發布機構 江蘇省藥品監督管理局
          效力狀況 有效 附件下載 —  —
          內容概述 關于江蘇省2021年第2期醫療器械、藥品包裝材料質量的通告

          關于江蘇省2021年第2期醫療器械、藥品包裝材料質量的通告

          2021年 第18號

            為加強醫療器械、藥品包裝材料質量監督管理,保障產品使用安全有效,依據江蘇省藥品監督管理局年度抽檢工作計劃,我局組織對省內部分醫療器械以及藥品包裝材料生產、經營、使用單位進行了抽檢?,F將抽檢中發現的15批次不符合規定醫療器械、藥品包裝材料信息予以通告(詳見附件)。

            對上述抽檢中發現的不合格產品,我省各級藥品監督管理部門已督促企業對相關產品進行風險評估,根據產品缺陷的嚴重程度確定召回級別,主動召回產品并公開召回信息;同時,督促企業盡快查明產品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。我省各級藥品監督管理部門已組織對不合格產品生產、經營、使用單位進行依法查處。

            附件: 15批次不符合規定醫療器械、藥品包裝材料信息.zip

           

            江蘇省藥品監督管理局

            2021年11月25日

          來源:江蘇省藥品監督管理局

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